金融时报: 中国产疫苗首次获得国际认证

FT中文网_英国《金融时报》(Financial Times) FT中文网每日新闻

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中国产疫苗首次获得国际认证 Oct 9th 2013, 22:06 一家中国疫苗企业研发的一款产品得到国际监管机构认证，这是中国疫苗产品首次获得此类认证，为该产品在世界其他地区销售铺平了道路。 由中国生物技术股份有限公司(China National Biotec)下属的成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗获得世界卫生组织(WHO)的"预认证"(pre-qualification)。乙型脑炎是一种通过蚊子传播的传染性疾病，每年导致1万至1.5万人死亡。 虽然还有数家企业也在生产乙脑疫苗，但中国产的这款单剂型疫苗是首个获批用于儿童患者身上的此类疫苗，这为该产品参与低价非专利药竞争铺平了道路。 世卫组织决定颁发上述预认证，反映出来自新兴经济体的制药企业的影响力越来越大。目前，印度已有多种药品和疫苗获得国际认证。 此前中国已有多种"原料药"（即制造药品的原材料）获得国际监管机构认证，但尚无一款疫苗或成药获得国际认证。 到目前为止，许多中国制药企业都无意寻求通过世卫组织的预认证，一方面是因为成本较高，另一方面是因为它们可以比较轻松地且以较低成本获得国内或地区认证，专注于这些市场的销售。 成都生物制品研究所生产的乙脑疫苗在取得世卫组织的预认证后，有望通过全球疫苗免疫联盟(Gavi)获得国际捐助者的采购。这些捐助者将在乙脑高发的亚洲地区分发疫苗。 译者/何黎

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